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浙江食药监局要求莎普爱思开展广告自查
信源:界面新闻 |编辑:2017-12-07| 网址:http://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

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近日,一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章将矛头直指莎普爱思滴眼液,公开质疑其“预防和治疗白内障的”的广告功效。该文章引起网友广泛关注。继12月6日食药监总局介入之后,2017年12月7日,浙江食药监局发文要求莎普爱思开展广告自查,不符规定的立即纠正。

上述文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料,认为“莎普爱思滴眼液”预防和治疗白内障,是弥天大谎;是用洗脑式广告营销,“坑害”老年人,使其延误治疗、有失明风险。

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对此,12月3日晚,浙江莎普爱思药业股份有限公司发布公告澄清。认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。还称公司的广告内容与监管部门审批的相应内容一致。

12月6日,食药监总局官网发消息称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请浙江省食药监局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

食药监总局在通知中还明确要求,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。 12月7日,浙江食药监发布通知,称将国家食药监总局通知转发给莎普爱思公司,要求该立即开展广告自查要求莎普爱思开展广告自查,对发布在国内各种媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,严格按有关规定进行自查,不符规定的立即纠正。

浙江食药监在通知中还要求莎普爱思公司尽快启动临床有效性试验,并且在三年内将评价结果报给国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

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