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中国核酸试剂检出率仅30%,为何假阴性?
信源:每日经济新闻|编辑:2020-05-22| 网址:http://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

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核酸检测“假阴性”,抗体检测“假阳性”,都是新冠病毒的体外诊断试剂在临床使用中会出现的问题。这些问题的存在,甚至引发一种观点:中国新冠病毒核酸检测的检出率只有30%~50%,很多新冠肺炎不能及时被检出。

实际情况到底如何?近日,第一财经记者采访了国家卫生健康委临床检验中心主任李金明,揭示新冠病毒的核酸检测真假阳性之谜。

有说法称中国新冠核酸诊断试剂检出率只有30%~50%,实情如何?

李金明:这个说法肯定是不对的,临床概念与实验层面的概念是不一样的,这个说法有误导作用。

临床医生反映强烈的核酸检测“假阴性”,往往指的是患者的临床症状、肺部影像学结果甚至流行病学史都支持其为新冠肺炎,但患者的核酸始终不见阳性,检测结果与临床不符。实验室层面的“假阴性”概念则有所不同,指的是采集样本中的病毒含量高于所用检测试剂的检测限(亦称分析敏感性),但实验室却没有检出。

从检测方法学上,我们可以做到病毒含量极低的检测阈值,但是在操作层面上,由于实验室各个环节操作存在的误差,所以目前能够做到新冠病毒含量在100拷贝。

实验室层面也存在假阴性,这是属于诊断试剂质量的问题,但是目前这个假阴性比例特别低,因为检出率在95%甚至100%。所以从实验室角度,我们的诊断试剂质量没有任何问题。

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