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陈薇团队发布新冠疫苗人体I期试验结果
信源:香港01|编辑:2020-05-22| 网址:http://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

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世界权威医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)5月22日在其官网上刊登了由中国军事医学研究院院士陈薇和江苏省疾控中心教授朱凤才团队发布的新冠疫苗人体I期临床试验数据结果。结果显示,参加一期临床试验的108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应。

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《柳叶刀》5月22日刊登了由中国军事医学研究院院士陈薇和江苏省疾控中心教授朱凤才团队发布的新冠疫苗人体I期临床试验数据结果。(柳叶刀官网截图)

这份题为《Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial》的论文指出,三组志愿者在接种不同剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗后,体内ELISA抗体和中和抗体自接种第14天开始出现明显增长,并在接种后第28天到达峰值,而在所有不良反应报告中,大多数志愿者出现的不良反应为轻度或中度的,并且在接种后28天内没有出现严重不良反应的报告,其中最为常见的不良反应是发烧、疲劳、头痛以及肌肉疼痛等。

研究团队认为,在全球迫切需要预防新冠肺炎(COVID-19)疫苗的背景下,该数据结果是全球首个人体临床试验数据并且Ad5-nCoV疫苗值得进一步研究,但同时其受到样本量小、持续时间相对较短以及缺乏随机对照组等因素影响。

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《柳叶刀》主编理查德•霍顿对这份试验结果进行了高度评价。(推特@richardhorton1)

对此《柳叶刀》主编理查德•霍顿(Richard Horton)在社交媒体推特(Twitter)上表示,这是首次对新冠病毒疫苗人体实验结果的发现,其具有良好的安全性和耐受性并且能够诱导快速的免疫反应,“是一个重要的里程碑”。

据了解,重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

相关疫苗的II期人体临床试验已于4月12日开始,这次试验由江苏省疾控中心牵头,湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。与I期临床试验不同的是,II期临床试验志愿者数量多达500人并且引入了安慰剂对照组等。


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