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新冠疫苗何时上市?
信源:每日经济新闻|编辑:2020-05-31| 网址:https://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

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通常情况下,所有研发过程一般是串联的,而这一次是在研发单位的环节采取了合理并联。同时,研发单位不计成本进行了一些研发用品的备份,并且集中大量优势力量,有效推进了研发进度。

在刘敬桢看来,Ⅲ期临床完成估计至少要半年以后,所以完成Ⅰ-Ⅲ期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。不过他表示,正式上市是指这个疫苗获得药监局的正式审批,准许上市销售,但并不代表获批上市之前不能使用。按照国家相关法律规定,在特殊情况下,疫苗是可以紧急使用的。“所以我们也向国家递交了紧急使用的申请。”

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图片来源:国药集团中国生物北京生物制品研究所

量产后两研究所年产能可达2亿剂

在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所仅用两个月时间,就完成了目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间的建设。经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。

杨晓明透露,车间的批次产量超过300万剂,量产后年产能达1亿~1.2亿剂。一旦Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床做完以后,上市批准的新冠灭活疫苗产能足以供应我们国家,甚至国际市场。

“目前武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间也在紧锣密鼓地建设,预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,足以保证新冠灭活疫苗的可及性。”杨晓明说。

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