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全球首个新冠肺炎抗体药物开始人体临床试验
信源:21世纪经济报道|编辑:2020-06-02| 网址:http://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

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继与君实生物签订合作开发针对新冠病毒的中和抗体之后,北京时间6月2日,礼来宣布其与AbCellera合作开发的主要抗体LY-CoV555的1期研究已对首批患者进行了给药。与安慰剂的对照研究将评估COVID-19住院患者的安全性和耐受性,预计6月底可得出结果。

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如果第一阶段的结果表明可以安全地施用抗体,礼来将启动第二阶段的概念验证研究,以评估弱势人群的疗效。

这一研究药物被称为LY-CoV555,是礼来公司和AbCellera公司合作开发的第一个用于预防和治疗COVID-19的抗体疗法。在AbCellera和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心从美国首批COVID-19患者的血样中鉴定出抗体后,礼来公司的科学家用了三个月时间研制出这种抗体。礼来方面称,LY-CoV555是首个专门针对SARS-CoV-2病毒的潜在新药。

LY-CoV555是一种针对SARS-CoV-2的有效中和IgG1单克隆抗体(mAb)。它的设计目的是阻止病毒附着和进入人体细胞,从而中和病毒,从而与可能预防和治疗COVID-19。礼来打算在接下来的几个月里测试第一种抗体以及其他针对SARS-CoV-2的中和抗体。礼来还打算测试单一抗体疗法和礼来抗体组合疗法(抗体鸡尾酒疗法)作为COVID-19的潜在疗法。

J2W-MC-PYAA是一项随机、安慰剂对照、双盲1期试验,旨在研究LY-CoV555的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。对住院COVID-19的参与者进行单剂量CoV555治疗。

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