广角新闻论坛争鸣视频在线生色画报纽约时间:Sun Sep 27 20:34:05 2020 我的关于  


广角新闻 —> 科 教
降糖药二甲双胍内发现可致癌杂质,FDA建议召回
信源:界面新闻|编辑:2020-06-02| 网址:https://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

【八阕】一个劳动人民群众喜闻乐见的好地方:http://www.popyard.org
【八阕】郑重声明:本则消息未经严格核实,也不代表《八阕》观点。[服务使用须知]【八阕】一个劳动人民群众喜闻乐见的好地方:http://www.popyard.org

广告资讯

二甲双胍缓释剂中发现了可致癌杂质——N-二甲基亚硝胺(NDMA),继缬沙坦、雷尼替丁因此杂质被召回之后,美国食品和药品管理局(FDA)建议相关企业自愿召回二甲双胍缓释剂。

点击图片看原样大小图片





FDA官网

NDMA于1987年被世界卫生组织国际癌症研究机构列入致癌物清单,在水、食物、熏肉、烤肉、奶制品和蔬菜中均有发现。FDA提出药物制剂中的NDMA的可接受摄量限制为每天96ng,长期暴露于高出可接受水平的NDMA下可能会增加患癌风险。

二甲双胍是2型糖尿病患者常用的降糖药物,临床上主要有普通剂型、肠溶剂型和缓释剂型,此次涉超标的药物主要为缓释剂型。

5月28日,美国食品和药品管理局(FDA)发表声明表示,一些二甲双胍缓释制剂中NDMA含量超标,FDA正与5家公司联系,建议其自愿召回产品。FDA表示将在网站上公布具体的召回通知,并透露加拿大最大的仿制药公司Apotex Corp自愿召回所有批次的盐酸二甲双胍缓释片,FDA并未透露其他四家企业名称。

彭博社报道中表示,去年美国约有2100万张处方药使用二甲双胍缓释剂型,约占美国所有二甲双胍处方的四分之一。

| 共 2 页: 1 2 |


}

© 2020 八 阕 PopYard―a way to work and talk    广告联盟 | 隐私政策