广角新闻论坛争鸣视频在线生色画报纽约时间:Wed Oct 28 10:24:10 2020 我的关于  


广角新闻 —> 科 教
这两条消息暗示,美国的新冠疫苗大选前问世几率小
信源:星岛日报|编辑:2020-09-23| 网址:https://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

【八阕】一个劳动人民群众喜闻乐见的好地方:http://www.popyard.org
【八阕】郑重声明:本则消息未经严格核实,也不代表《八阕》观点。[服务使用须知]【八阕】一个劳动人民群众喜闻乐见的好地方:http://www.popyard.org

广告资讯


医药界加快研发新冠疫苗之际,食品与药物管理局(FDA)也向白宫提交指引,建议收紧疫苗的批准条件,避免紧急授权期间出现错漏,影响公众安全。消息人士透露,白宫固然希望疫苗早日面世,但在FDA严格把关下,这个愿望未必能在大选前实现。

据报道,消息人士表示,FDA上周已向 生部长阿扎尔(AlexAzar)提交指引的草拟版本,正等候白宫管理和预算办公室(OMB)过目。整体来说,指引要求疫苗必须符合特定的安全和疗效标准,其中一点列明,疫苗临床测试期间,和安慰剂相比的话,应能将新冠病毒感染率降低50%。FDA还要求药厂从实验对象接受第二剂注射开始,至少用两个月时间追踪其情况,单单计算这两个月,再加上药厂准备文件申请许可的时间,基本上已经无法赶及大选的期限。此外官方更规定,测试必须包括若干重症病例和长者。

消息人士补充说,阿扎尔等官员22日开会时,未有提出强烈反对声音,暂时未知当局会否,以及何时批准指引。假使总统特朗普签署文件,考虑到FDA收紧了标准,因此大选前未必能有疫苗面世,不过当局若放宽要求的话,便可将时间推前。

目前为止,已有3款疫苗进入最后测试阶段,研发机构分别是英国药厂阿斯利康(AstraZenecaPlc.)、生物技术企业莫德纳(Moderna)和制药集团辉瑞(Pfizer),其中莫德纳和辉瑞的疫苗已经开始测试,关键环节的结果预料在10月下旬或11月公布。

由于新冠病毒在全球引发严重后果,特朗普政府可以发出紧急使用授权,加快FDA的审批节奏。而这次决定除了卫生和健康考虑外,还涉及政治因素,原因是11月3日的总统选举逐渐临近,特朗普曾多次放话,承诺最早可在10月批出第一款疫苗。他又暗示,疫苗将在“非常特别的日子来临前”推出,令人联想这个时间点就是大选。

民主党质疑特朗普为了连任,不惜将政治凌驾科学,插手干预生部门的决定。事实上多名医疗专家也曾表示,年底推出疫苗并不乐观。FDA的紧急授权只属于临时性质,相关疫苗日后若要长期在市场出售,仍需获得全面许可。

何人优先接种疫苗 CDC顾问委押后投票

| 共 2 页: 1 2 |


}

© 2020 八 阕 PopYard―a way to work and talk    广告联盟 | 隐私政策