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索凡替尼或成为全球首款神经内分泌瘤的创研药物
信源:界面新闻|编辑:2020-09-24| 网址:https://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

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近期结束的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,解放军总医院第五医学中心的徐建明教授口头报告了一项名为 SANET-p III期临床研究结果,该研究系评价索凡替尼在晚期胰腺来源神经内分泌瘤患者中疗效和安全性。

该研究结果显示,与安慰剂组相比,索凡替尼将患者的中位无进展生存期(PFS)提高了3倍(13.9个月对4.6个月),客观缓解率(ORR)为19.2%,84%的胰腺神经内分泌瘤患者实现减瘤获益,疾病进展风险下降66%。

索凡替尼系由和黄医药自主研发的新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,是国内乃至全球首个可以治疗神经内分泌瘤所有来源型的靶向创新药物。

在此前,一项用于评估索凡替尼治疗非胰腺来源神经内分泌瘤安全性和有效性的III期名为SANET-ep研究亚组分析结果公布。结果显示,与安慰剂组的中位无进展生存期(PFS) 3.8个月相比,索凡替尼治疗组患者的中位PFS达到了9.2个月,提升了2.4倍,客观缓解率(ORR)为10.3%,63%的非胰腺NET患者实现肿瘤缩小,并在所有亚组中均观察到了索凡替尼的治疗疗效。

9月20日,《柳叶刀·肿瘤学》同日收录上述两项研究。

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神经内分泌瘤是一种可以发生于全身多组织和器官、生长缓慢的肿瘤,按照原发部位的不同,可以分为胰腺来源神经内分泌瘤和非胰腺来源神经内分泌瘤。2018年国内约有67600例神经内分泌瘤新诊断病例。按照中国的发病率与流行率比例估算,中国或有高达30万名神经内分泌瘤患者。

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