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效果,副作用,定价,中国官方答新冠疫苗十问
信源:澎湃新闻|编辑:2020-09-25| 网址:https://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

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9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会,科技部社会发展科技司司长吴远彬,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟,疫苗研发应急攻关项目管理专业机构负责人、科技部生物中心主任张新民,国家药监局药品注册管理司负责人杨胜,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志,中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍新冠病毒疫苗工作进展情况,并答记者问。介绍新冠病毒疫苗工作进展情况,并答记者问。

新冠疫苗何时上市?

杨胜:特事特办推动疫苗尽快上市

杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,1期、2期临床研究,并要通过3期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

杨胜强调,三期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。

中国新冠疫苗的有效性如何?

只有完成三期临床试验才可以得出确切结论

曾光介绍,中国有多款疫苗获得了有效性的初步数据,有些进入三期,有些获批进入紧急应用,从各个阶段获得的结果来看,初步证明了疫苗的安全性和有效性,其中已开展三期试验的疫苗在之前的早期试验阶段也都有非常好的安全性和有效性。

曾光强调,某款疫苗是否有确切的保护力,只有完成三期临床试验才可以得出确切结论,目前全球还没有任何一个研发单位完成三期临床试验,中国虽然处于第一梯队,但需要耐心等待。

曾光还提到,人类发现新冠病毒仅仅9个月的时间,疫苗的保护力有多长,仍需要长期的大量的研究工作,目前比较积极的结果是,中国最早接种疫苗的受试者,血清监测结果显示,抗体依然保持较高水平,这提示疫苗可能有比较长期的保护作用。

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