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二期解盲仍无法媲美辉瑞,恐不受国际认可
信源:ETtoday新闻云|编辑:2021-06-10| 网址:https://www.popyard.org     抄送朋友打印保留

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台湾高端疫苗当地时间6月10日下午公布二期试验解盲结果,共有4,000多名受试者参与,数据显示“安全耐受性”良好,受试者未出现严重不良反应,免疫生成“合于预期”,将向台湾食药署申请“紧急授权”(EUA),并向欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)及其他国际药证主管机关申请临床三期实验,以取得疫苗常规药证及国际认证。高端疫苗并且表示,在免疫生成性部分,不区分年龄组情况下,疫苗组在施打第二剂后28天的“血清阳转率”(seroconversion rate)达99.8%。

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高端疫苗6月10日下午5时公布二期解盲结果,宣布成功。(ETtoday授權使用)

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台湾高端疫苗公布二期解盲结果,向外宣称成功。台湾前疾管局长苏益仁批,二期解盲的疫苗只能当备位,不能与辉瑞、AZ、莫德纳疫苗并列。(李虎门/)

有趣的是,在高端疫苗公布解盲结果之前,台湾食药署6月10日一早就宣布“国产新冠疫苗通过紧急授权审核标准”,遭前台湾疾管局长苏益仁批,台湾食药署的审核标准并未说明清楚。他表示,(只)通过二期临床紧急授权的疫苗,仅能当作“备位疫苗”, “不该把通过二期临床的疫苗,当作通过三期一样”,放在与莫德纳、AZ、辉瑞相同的位置。

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